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凈化知識入門干貨-十萬級潔凈車間工程的要求【東鑫凈化】

文章出處 : http://bponw.cn/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 394 發表時間:

現如今,隨著國家對產品加工生產的相關規范,越來越多的生產廠商開始建設潔凈車間。不過對于很多沒有接觸過潔凈車間建設的企業主來說,可能并不了解十萬級潔凈車間工程的要求有哪些?下面小編給你知識解答。

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一、溫、濕度的要求。10萬級無塵車間要求使用環境的潔凈標準,與環境的溫度、濕度范圍有關系;具體的數據要以生產需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度;相對濕度:55%~65%。

二、選址的要求。建設10萬級無塵車間要求在選址時,應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源;遠離交通干道、貨場等。
環境的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等;總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。總體布局要合理,不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。

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三、檢測室的要求。10萬級無塵車間要求必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開),要求為萬級條件下的局部百級。檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、檢查間、陽性對照間。

四、布局的要求。10萬級無塵車間要求布局要按生產工藝流程布置;流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。


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