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藥廠凈化車間人員管理制度【東鑫凈化】

文章出處 : 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 806 發表時間:

    為了防止藥廠凈化車間的交叉污染,我們要合理地控制進入藥廠凈化車間的人員管理制度。但是該怎么樣來控制呢?小編就簡單地給大家普及下。

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  (1)藥廠凈化車間內的人數應當嚴加控制,檢查和監督應當盡可能在無菌生產的凈化車間外進行。還應當按照操作規程更衣和洗手,盡可能減少對潔凈區的污染或將污染物帶入潔凈區。

  (2)藥廠凈化車間工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌藥品的操作符合要求。培訓的內容應當包括衛生和微生物方面的基礎知識。未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產期間需進入凈化車間時,應當對他們進行特別詳細的指導和監督。

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  (3)藥廠凈化車間不同工作項目的車間的要求不同。

    a、從事動物組織加工處理的人員或者從事與當前生產無關的微生物培養的工作人員通常不得進入無菌藥品生產區,不可避免時,應當嚴格執行相關的人員凈化操作規程。

    b、從事無菌藥品生產的員工應當隨時報告任何可能導致污染的異常情況,包括污染的類型和程度。當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時,應當由指定的人員采取適當的措施。


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