2021年新冠疫情國外還在大肆傳播傳染的時候，中國經過全國各族艱苦努力抗疫，已經取得重大成果。經過大量實踐驗證，口罩是普通人隔斷新冠疫情傳播一種特別好的方法，十萬級無塵車間廠房生產的口罩可以解決根本性問題。在口罩生產制造中，一般需要用到十萬級無塵車間廠房，它可以將有毒有害有病菌污染的空氣，排放出室外并控制室內溫度、濕度，塵埃顆粒，以適應達到生產工藝或工作的要求。

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   根據新近醫藥器械分類界定，一次性使用醫用口罩為分類編號141400，屬于醫護人員防護用品，為二類醫藥器械。國家強制性要求，醫用口罩的生產環境必定要求是十萬級無塵車間廠房內，或以上潔凈車間，其標準為：無塵、無菌，一些有特殊要求的口罩還必然要求在恒定溫度濕度下進行生產。一個標準的口罩廠無塵車間系統構成主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部份組成。天花吊頂系統包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統包括風管、過濾器系統、主機、FFU等；隔墻系統包括門、窗戶等。

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   十萬級無塵車間廠房（D級凈化車間）醫用杯型防護口罩生產工藝流程及房間布局：挑選原料>>熱壓定型>>制造外層面罩>>焊切邊>>印刷口罩標注>>呼吸閥打孔>>鼻梁條壓焊>>人工/機器貼內層鼻梁條>>焊壓耳帶>>焊壓呼吸閥>>成品內包車間>>外部整合包裝>>存/出貨；從初始挑選原料到成品成型內包，全程都必定要無塵、無菌化。十萬級無塵車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接通暢，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

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