目前全球的產品制造市場對能夠滿足潔凈度等級的產品需求正在迅速增長。過去較少的產品技術領域中的產品，才被要求須達到特定的10萬級凈化車間標準潔凈室，但如今這一范圍已被擴大到包括各行各業，對潔凈室生產的需求越來越大，要求越來越高，幾乎所需的產品要求的潔凈度等級也變得日趨嚴格。
企業在挑選潔凈室技術和相關設備時，一定要從長遠考慮其技術的可行性和經濟性，特別應考慮技術供應商是否可以提供與企業真實需求相匹配的、具有特別好的投入/產出比的完整解決方案，以及這一技術供應商是否可以同時提供GMP標準認證。

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10萬級凈化車間標準是：
1.塵粒允許數（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；
2.微生物允許數：浮游菌數不得超過500個每立方米；沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
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10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微粒控制在10W以內，食品行業如果有10萬級的生產車間就是相當不錯的！

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10萬級凈化車間潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。

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各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下：
ISO 14644根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）